第202章 不再妥協

第202章 不再妥協

費教授所在的醫藥研究院,屬於體制內科研機構,無論管理模式、決策過程還是科技人員的主觀能動性,都必須按照一套僵化不變的程序運作,他在那種單位工作了三十多年,思維定式早已形成,站在他的角度,根本無法理解紅星製藥廠技術中心的運作機制。

在體制內科研機構,科研選題是一項神聖而高端的工作,一般科技人員既沒有那樣的意識和嗅覺,也沒有選題的權力,自然也就沒有那種動力。

有科研選題權力的人,都是高高在上的技術權威,因為他們通常不在科研一線,年齡普遍偏大,思維僵化,意識遲鈍,嗅覺不靈,即使技術水平不差,提出的科研課題往往缺乏前瞻性和針對性,無的放矢,卻自以為是,所以很難接觸到國際前沿技術,導致相當一部分科研工作做的都是無用功。

費教授算是比較開明的技術權威,雖然他對方翰民的說法將信將疑,但他畢竟親眼見識過方翰民的技術成果,對這位年輕人的技術水平深信不疑,至於紅星製藥廠為何選擇這款專利藥物進行仿製,老費當然不知道,那是來自一名二十一世紀製藥科學博士的決策,如今,仿製葯開發已經取得成功,否則,方翰民不會信心滿滿地尋找臨床試驗機構。

老費的好奇心引出了這番話題,但他心裏很清楚,這不是方翰民千里迢迢過來找他的目的,所以,老費不再探究過往細節,他向方翰民介紹了那家臨床試驗機構的情況,並打算明天帶方翰民跟那家機構的有關負責人見面。

經事先約定,第二天上午九點左右,費教授跟方翰民來到九州醫院,見到了主管技術的孫副院長。

在老孫辦公室,賓主落座后,費教授將雙方情況做了簡要介紹,隨後,方翰民對紅星製藥廠開發的這款仿製葯做了說明,並坦陳了臨床試驗目的。

孫副院長詳細介紹了九州醫院的具體情況,這是一家三甲醫院,特別擅長治療心腦血管疾病,紅星製藥廠仿製的這款藥物,正好對治療心腦血管疾病非常有效,孫副院長直言,讓九州醫院對這款藥物進行臨床療效評價,算是找對地方了。

但是,醫院主持臨床試驗需要消耗人力物力,孫副院長希望紅星製藥廠承擔這筆費用。另外,對參與臨床試驗的志願者,除了按規定給予一定的經濟補償,為了萬無一失,他建議給每位志願者買一份商業保險。

方翰民認為對方提出的條件大體上合情合理,醫院主持臨床試驗,需要投入額外的人力,還要在管理上花費更多的精力,在經濟上理應得到補償。

儘管方翰民對紅星製藥廠開發的這款仿製葯信心十足,但畢竟是臨床試驗,對參與的志願者給予一定的經濟補償無可厚非,但是,商業保險就有點多餘了。

方翰民認為,跟專利持有公司的原產地藥物相比,紅星製藥廠在開發這款藥物時,在技術上有所創新,不僅提高了藥物有效成分含量,而且進一步去除了其中的有害成分反式異構體,用仿製葯做臨床試驗,即使跟進口藥物相比風險也降低了很多,為參與試驗的志願者提供保險,實在沒有必要。

但是,孫副院長顯然不想讓院方為任何潛在風險擔責,執意堅持為志願者提供商業保險,為了促成合作,儘快把臨床試驗開展起來,方翰民不再跟他計較,同意了老孫的意見。

當天下午,九州醫院草擬了一份臨床試驗合作協議,方翰民看過之後,覺得院方在經濟上要價比較高,不過,因為是自己找上門來跟對方合作,而且沒有可供選擇的範圍,主動權在對方手裏,討價還價餘地不大,權衡一番后,他決定接受對方的條件。

在協議簽署之前,方翰民也提出一項要求,他希望在做臨床試驗的同時,也做一下仿製葯跟原專利持有公司同款進口藥物的療效對比試驗。

「這有點節外生枝了吧?」老孫很不情願地說。

「不就是對比試驗嗎?孫院長,這對你們來說就是舉手之勞的事。」

「方廠長,你說得太輕鬆了!臨床試驗,人命關天,怎麼能說是舉手之勞的事?」

「同種藥物的對比試驗,怎麼能扯上人命關天?孫院長,你言重了!」因為在臨床試驗涉及的各項經費上已經做了重大讓步,對方連自己這個小小的要求都不能滿足,方翰民不想再妥協了。

眼看合作協議就要簽署,雙方卻在這件小事上陷入僵局,一直坐在旁邊喝茶,很少插話的費教授也覺得孫副院長不夠厚道,他忍不住說道:「老同學,所謂對比試驗,不就是把仿製葯的臨床數據,跟同種進口藥物的數據進行比較嗎?你們作為心腦血管疾病的專業醫院,一定收集過同種進口藥物的療效數據,最後把兩種數據進行比較分析,再出具個權威評價,可不就是方廠長說的舉手之勞嘛!」

「可是......」

老孫還想辯解,費教授擺了擺手,「不要說了,大事都確定下來了,就因為這件小事阻礙雙方合作,你認為值得嗎?」

孫副院長沉默良久,他可以跟方翰民斤斤計較,但費教授的面子他必須給,因為他跟老費不僅是同窗,而且兩人私交非同一般,「好吧,可以在協議最後加上這一條。」......

落實了臨床試驗合作單位,方翰民跟費教授道別,兩人約定後會有期。

急匆匆趕回單位后,方翰民首先向技術中心常務主任郭鵬佈置任務,要他抓緊時間,根據配方儘快在實驗室製備出供臨床試驗使用的仿製葯製劑。

隨後,方翰民緊急召開廠務會議,他要向班子成員彙報臨床試驗的準備情況,因為這涉及一筆不菲的資金投入,必須徵得領導班子多數成員的同意。

第二天上午八點二十,方翰民提前來到厂部會議室,這是他每次召開廠務會議養成的習慣。

今天很難得,八點半之前,包括生產副廠長老王在內的所有班子成員都陸續到會,大家入座后,方翰民開始介紹仿製葯臨床試驗的準備情況,重點是他去s市跟九州醫院簽署了臨床試驗合作協議。

「沒想到啊,做一個臨床試驗,需要花費這麼多錢!」聽完方翰民的情況介紹,主管財務的周副廠長有感而發。

班子成員這麼在乎對新產品的資金投入,這有點出乎方翰民的預料。也難怪,紅星製藥廠一直生產原料葯,除了穿越者,在座的人從未接觸過新產品,更不知道臨床試驗為何物,方翰民只好向他們解釋:「仿製葯的臨床試驗相對簡單,這點花費不算多,如果對一種全新的創製藥物做臨床試驗,投入的經費將數倍甚至十倍於此!」

「我不太懂臨床試驗,無權對其說三道四,但我不明白的是,紅星製藥廠仿製國外專利到期的產品,據說這款藥物不僅幾年前就在國內銷售,而且療效很好,說明外國公司早就做過臨床試驗,既然如此,為什麼我們的仿製葯還需要做臨床試驗?這是不是多此一舉呢?」王副廠長要麼借故缺席,只要參加班子會議,發言一貫犀利。

面對老王的質疑,方翰民不得不繼續解釋,「沒錯,既然是醫藥市場公開銷售的藥品,原公司必然做過臨床試驗,否則也不能讓其上市。不過,為仿製葯做臨床試驗也不是沒有先例,醫藥管理局的專家認為,如果有臨床數據,這款仿製葯將會很快佔領國內市場,我同意採納專家的建議。另外,在開發這款藥品時,我們在原專利基礎上做了很多技術改進,跟專利持有公司的進口藥品相比,我認為這款藥品具有更好的療效,但這需要臨床數據支撐。」

對於這番解釋,王副廠長挑不出什麼毛病,雖然方翰民在領導班子成員中資歷最淺,但他完全憑自己的真才實學和對紅星製藥廠無人能比的貢獻,贏得了前任廠長的信任。

王副廠長可以對方翰民的資歷和背景棄之以鼻,但他否定不了方翰民的技術水平和所做的貢獻,為了發泄心中的怨氣,在工作上繼續跟方翰民作對,老王只能從其他方面找彆扭。

「方廠長的解釋聽上去似乎很合理,但你能否告訴大家,不做臨床試驗,仿製葯投放市場後有多少銷量?做了臨床試驗,這款藥品又能增加多少銷量?」王副廠長一直主管生產,從不過問市場情況,為了讓方翰民下不來台,竟突然關心起銷售業務了。

「這......,」方翰民稍作停頓,整理一下思緒后說道:「經過市場調研和趨勢分析,專利到期后,在同款仿製葯和進口藥品共存的情況下,憑藉其成本優勢,仿製葯最多能佔到百分之四十的市場份額,如果有療效更好的臨床數據支撐,仿製葯至少能佔到百分之八九十的市場份額。由此不難看出,開展臨床試驗是很有必要的。」

一般人面對這種問題,準會被問得啞口無言,但要想讓方翰民難堪,卻沒那麼容易,別說事先有過調研,方翰民早就心中有數,即使憑藉其隨機應變能力,他也能把問題應付過去。

老王一邊聽方翰民的解釋,一邊翻閱方翰民跟九州醫院簽訂的臨床試驗合作協議,突然看見協議中有為自願者購買商業保險的條款,這讓他又找到了向方翰民繼續發難的理由,「你就這樣代表紅星製藥廠跟合作單位簽訂協議嗎?作為單位的一把手,這也太不負責任了!」

面對老王的指責,方翰民一時摸不著頭腦,「王廠長,怎麼啦?」

老王把協議扔給方翰民,沒好氣地說:「你自己看吧!一個仿製葯的臨床試驗,給參與試驗的志願者買保險,你也太慷慨了!」

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重生之工藝強國

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